Evaluación de la fuerza muscular en la unidad de cuidados intensivos y en las miopatías primarias

Título: 
Evaluación de la fuerza muscular en la unidad de cuidados intensivos y en las miopatías primarias
Estado de reclutamiento: 
Estado se actualizó más recientemente: 
29 de enero de 2019
Propósito de estudio: 

El objetivo principal del proyecto es aplicar el sistema de evaluación de la fuerza muscular estimulada no invasiva a i) pacientes de la unidad de cuidados intensivos y ii) pacientes con miopatía primaria o miopatía subclínica (por ejemplo, distrofia muscular de Duchenne, miotonía, MH). Los investigadores utilizarán esta nueva metodología de evaluación de la fuerza para fenotipar la debilidad de los pacientes durante sus enfermedades (representan el patrón de fuerza típico) y controlarán los períodos de recuperación o la progresión de la enfermedad, respectivamente. Este nuevo sistema será evaluado hasta el año 2018. Los investigadores determinarán las variables de la fuerza isométrica del músculo esquelético.

Estos sistemas deberían servir como herramientas de monitoreo de fuerza y ayudar a guiar las terapias.

Fase: 
Descripción del estudio: 

Se rediseñará un sistema de medición de fuerza similar al empleado en estudios anteriores con un nuevo sistema estimulador y un sistema de soporte para las piernas. Este nuevo sistema de medición pequeño, ligero y portátil mide con precisión las fuerzas musculares de los pacientes. El sistema produce resultados repetibles. Durante un período de tiempo prolongado, este sistema se aplicará a pacientes de la UCI y pacientes con miopatías primarias, p. distrofia muscular Duchenne o miotonias, y sus pares motores isométricos dorsiflexores del tobillo medidos después de la estimulación eléctrica del nervio peroneo. Los pares motores se amplificarán y se convertirán en señales eléctricas mediante un puente Whetstone, y los datos se almacenarán en una computadora (sistema LabView). Se obtendrán respuestas estimuladas de par motor regularmente, y posteriormente se determinarán las curvas individualizadas. El electromiograma se realizará en cada sesión de grabación. Para todos los sujetos posibles, los investigadores continuarán monitoreando sus fuerzas musculares estimuladas durante sus períodos de recuperación o progresión de la enfermedad. Tipo de datos: Variables de contracciones isométricas del músculo esquelético, como pares motores máximos, tiempos de contracción y relajación y latencias de par motor. Para encontrar una diferencia supuesta del 50% en la fuerza, se requieren al menos 30 individuos (potencia 0.9).

Los valores se compararán con las fuerzas voluntarias de los pacientes, determinadas por los puntajes del Muscle Research Council (MRC) y la Prueba muscular manual (MMT).

Además, las resistencias cutáneas de los pacientes con edema se determinarán empleando un estimulador de contracción y un osciloscopio. Nos interesa saber si el edema (líquido) cambia la resistencia del tejido. Se requieren datos para rediseñar la nueva unidad de estimulación del sistema de medición de la fuerza muscular.

Tipo de estudio: 
Título oficial: 
Aplicación de la metodología de evaluación de la fuerza muscular estimulada no invasiva a pacientes de la UCI y pacientes con miopatías primarias para caracterizar su debilidad muscular: extensión del protocolo de estudio: 2008 a 2018
Fecha de inicio del estudio: 
septiembre 2006
Fecha de finalización del estudio: 
diciembre 2019
Objetivo(s) principal(es): 

Fuerza del músculo esquelético en pacientes de la UCI y pacientes con miopatías primarias [Marco de tiempo: pacientes de la UCI: 1-3 meses; Pacientes con miopatia: hasta 5 años.

Caracterización y seguimiento de la fuerza muscular de la parte inferior de la pierna en pacientes gravemente enfermos de una unidad de cuidados intensivos. Para caracterizar el patrón de fuerza típico de los pacientes con miopatía primaria en la parte inferior de la pierna y hacer un seguimiento de su progresión individual de la enfermedad durante muchos años

Objetivo(s) secundario(s): 

Fuerzas musculares pendientes del estado de hipertermia maligna (MH) de un paciente (susceptible a MH o no susceptible a MH) [Marco de tiempo: en el momento de la prueba de MH, es decir, al ingreso hospitalario]

Elegibilidad: 

Edades elegibles para el estudio: 18 años y mayores (adultos, adultos mayores)

Sexos elegibles para estudio: todos

Acepta Voluntarios Saludables: Sí

Método de muestreo: muestra de no probabilidad

Criterios de inclusión: 
  • Cualquier paciente que cumpla con los criterios de sepsis / shock séptico de acuerdo con la definición del American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
  • Pacientes que serán sedados, ventilados mecánicamente e inmovilizados
  • Los pacientes serán intubados el día de ingreso a la UCI y comenzarán a ser ventilados mecánicamente en un modo de ventilación con presión positiva
  • La gravedad de la enfermedad de cada paciente se evaluará utilizando el puntaje de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II con puntajes de ingreso requeridos de un mínimo de 15-20 Puntos
  • Pacientes que padecen una miopatía primaria, por ejemplo, distrofia muscular de Duchenne o miopatía subclínica, por ejemplo Hipertermia maligna.
Criterio de exclusión: 
  • Pacientes con neuropatías, enfermedades de consumo en un estado avanzado (cáncer metastásico) y enfermedades infecciosas graves (por ejemplo, SIDA, hepatitis), así como pacientes con piernas lesionadas y / o pacientes que requieren fármacos bloqueantes neuromusculares.
  • Pacientes menores de 18 años.
Sitio(s) de estudio / Ubicacion(es): 

Suiza

Hospital de la Universidad de Basilea

Basilea, Suiza, CH-4031

Patrocinadores y Colaboradores: 

Hospital Universitario, Basilea, Suiza

Universidad de Minnesota

Investigador(es) principal(es): 

Albert Urwyler, Professor MD

Departments of Anaesthesia and Research

Hospital de la Universidad de Basilea, CH-4031, Swiza

Para obtener más información, por favor comuníquese con el Coordinador del estudio: 

Contacto:  Albert Urwyler, Professor MD

Correo electrónico: Albert.Urwyler@usb.ch

Número teléfono: +4161 265 2525

ID de ClinicalTrials.gov: 
NCT00735384